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無創血糖儀現狀研究

發布時間:2016年12月2日 14:03 來源:

      無創血糖儀是指不需要破壞皮膚進行采血的血糖儀。傳統的血糖儀主要為生化測量法和微創測量法,目前技術上均已比較成熟。但由于傳統測量方法都需要采血,這給測量者會造成疼痛的困擾,同時也無法實時檢測。因此,無創血糖儀的市場前景十分廣闊。

目前,無創血糖儀主要有以下幾種測量方式:

1. 近紅外光譜檢測法,是以在近紅外光譜區葡萄糖的C-H,N-H,OH鍵振動合頻和倍頻吸收,使光譜特征也隨之發生變化的測量技術。

2. 能量守恒法,即通過傳感器收集體表的溫度、濕度、輻射以及血氧飽和度、心率等參數,分析計算出血糖濃度。

3. 皮下間質液檢測法,是指檢測采集到的皮下間質液中葡萄糖的含量,進一步測算血糖值。

4. 唾液、淚液檢測法,即通過采集唾液或淚液,計算得出血糖值。

 

其中近紅外光譜法與能量守恒法的產品較為常見。目前國際市場上已出現多款血糖儀,我們列舉如下具有代表性的產品:

1.Glucowatch

                    

2.    FDA目前批準上市的唯一一款無創血糖儀,該產品通過電化學傳感器和電滲透原理來檢測皮下組織液中的葡萄糖濃度,但僅作為常規血糖儀輔助產品。Glucowatch易受出汗、溫度及靜電干擾影響,引起誤差,甚至產品關閉。目前該公司已經被收購,產品也早已退市。

 

3.糖無忌:Glucotrack

這款設備的檢測的原理是通過測量超聲波、電磁和熱容的變化,來計算血糖濃度。該產品同時利用了三種檢測技術,以期提高檢測精度。Integrity Applications公司曾在廣州召開盛大的全球發布會,但市場反響一般。

 

4.谷歌隱形眼鏡

                                               

 

    Alphabet旗下的生物科技公司Verily曾與諾華等醫藥巨頭展開合作,一度宣稱已可以提供成熟的產品,只需戴上隱形眼鏡便可監控血糖,并通過發光來提示血糖超標。但至今該公司仍未推出產品,項目負責人也已跳槽。

    鑒于傳統血糖采集設備需要采血的痛點,導致糖尿病患者采集次數受限,無法實現連續檢測,甚至長期采血形成困擾,無創血糖儀的市場空間巨大。科技巨頭們紛紛加入陣營,三星很早便推出相關產品,蘋果也在全球范圍內搜羅人才。但目前通過CE認證的產品居多,通過FDA認證的產品寥寥,通過CFDA認證的產品目前仍為出現。無創血糖醫療級產品的研發難度可見一斑,如何降低產品的誤差率成為世界性難題。即便如此,投入該領域的廠商仍日益增加,廣大糖尿病患者也急切盼望一款計量準確的無創血糖產品出現。同時,智能可穿戴設備與健康檢測設備的融合已是大勢所趨,希望不久的將來,我們可以看到有優秀的產品出現。

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